资癸女贞治疗子宫内膜过薄致不孕患者的临床
摘要:目的应用复方制剂资癸女贞治疗由子宫内膜薄、宫腔环境引起的反复着床失败的不孕患者，评估资癸女贞的有效性及安全性。方法选取年10月－年9月，医院、医院、首都医科医院和医院的患者，将74例子宫内膜过薄的不孕症患者随机分化为中药治疗组和安慰剂组。月经期间停药，共治疗2～3个月经周期。对比两组不孕患者治疗前后子宫内膜变化及妊娠结局。结果中药治疗组子宫内膜增厚较安慰剂组明显(0.71±0.17vs.0.13±0.17，P＜0.05)，临床妊娠率治疗组高于安慰剂组(43.24%vs.21.61%，P＜0.05)。结论资癸女贞可提高子宫内膜薄、反复移植失败患者的妊娠结局。
关键词:资癸女贞;子宫内膜薄;反复移植失败
随着环境改变、生育年龄后延、生活节奏加快等诸多因素影响，世界范围内育龄夫妇生育能力明显下降。据WHO人口规划署报告，不孕不育症继癌症、心血管疾病成为第3大严重影响人类健康的疾病，发病率达15%。据人口协会公布的数据，我国不孕率已高达15%～20%，已经成为影响育龄人口生殖健康和生产力的重大疾病。辅助生殖技术是治疗不孕症的有效方法，但治疗有效率一直在40%左右，难以继续提高，这与不孕症患者子宫内膜环境的改变密切相关，而目前西医采用的主要治疗方法是应用雌激素治疗，对于很多内膜反应不良的患者疗效甚微，且大剂量的雌激素应用可导致患者出现各种不良反应。本研究旨在观察资癸女贞治疗子宫内膜过薄导致的不孕患者的临床效果，评估资癸女贞的有效性和安全性。
1资料与方法
1.1资料来源
选取年10月－年9月，医院、医院、首都医科医院和医院子宫内膜过薄致不孕患者74例为研究对象。纳入标准:年龄20～40岁，晚卵泡期子宫内膜厚度＜8mm，自愿接受随机分组治疗;排除影响妊娠结局的主要因素，如输卵管积水、子宫肌瘤、子宫腺肌症等。患者入组采用计算机生成随机数字表，由组长单位按照随机数进行药品编号，将编号后的药品发放给各单位。
1.2干预方案
资癸女贞主要成分:女贞子、黑大豆、桑葚、阿胶、西洋参、覆盆子、淫羊藿、玉竹等。记录患者一般人口学资料，如年龄、体重指数、妊娠情况及既往IVF治疗等情况。中药与安慰剂多中心随机对照研究:受试者将被随机分配到中药组和安慰剂组。两组药物外观相同，医生和患者均设盲。分组治疗方案:中药治疗组给予中药治疗:资癸女贞胶囊(汉生堂药业有限公司，批号:国食健字)tid口服，月经期间暂停服用，总疗程2～3个月经周期，治疗前后分别进行子宫内膜评估，试孕后记录妊娠结局。安慰剂组:安慰剂(汉生堂药业有限公司)tid口服，主要成分为药用淀粉，月经期间暂停服用，总疗程2～3个月经周期，治疗前后分别进行子宫内膜评估，试孕后记录患者妊娠结局。
1.3终点指标
终点指标为子宫内膜厚度，于超声监测卵泡发育，排卵日到排卵后2d进行阴道超声监测;次要终点指标为临床妊娠率，即妊娠6周(或ET30d)时行经阴道超声检查确认妊娠囊位置及发育情况。
1.4统计学分析
采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析，所有统计检验均采用双侧检验，连续变量以均数±标准差(x±s)列出，用t检验;非连续变量以率列出，用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
两组患者年龄、治疗前后的内膜厚度差异无统计学意义(P＞0.05)。中药组治疗前后内膜增加更明显,治疗前后内膜厚度差异有统计学意义(P＜0.05)。两组均有部分失访患者,中药组失访2例,安慰剂组失访5例,失访患者按未孕计算。中药组临床妊娠率为43.24%(16/37),安慰剂组临床妊娠率21.62%(8/37),中药组高于安慰剂组(χ2=3.,P=0.)。两组治疗前后内膜厚度比较见表1。
3讨论
胚胎成功着床取决于优质的胚胎质量及与之同步的子宫内膜厚度，有研究显示，子宫内膜厚度与妊娠结局密切相关。一般情况下，子宫内膜厚度＞8mm，是成功妊娠的先决条件。资癸女贞是在中医补肾药对女性生殖轴影响的研究方向下，根据肾主生殖，天癸为肾中所藏的精微物质，表达肾主生殖的功能作用，促进生殖发育，充养胞中(包括内外生殖器官)，调节月经，种子育胎，发动分娩，产生泌乳，调整产褥等生理作用。全方互济互调，滋养精血以涵阳，补益肾气以育阴，对辅助生殖技术治疗有协同作用。研究表明，覆盆子水提取液能够降低试验大鼠下丘脑促性腺激素释放激素、垂体LH和FSH质量浓度;女贞子、首乌等构成的补肾益精方有调节内分泌、促进排卵及黄体生成、降低泌乳素作用;淫羊藿有增加脑血流量、增强免疫、抗动脉粥样硬化以及抗肿瘤等作用;西洋参的化学成分主要有人参苷Ｒg1、Ｒb1等17种皂苷，对全身各系统均有影响;有研究表明，人参皂苷是通过和雌激素受体结合而发挥其雌激素活性。
中药复方制剂通过调节全身神经内分泌系统，改善卵巢功能，提高卵子质量和黄体期孕酮及雌激素浓度，改善黄体功能，从而提高临床妊娠率。
总之，经过多中心随机对照研究，与安慰剂组进行对比，全面评估各种治疗方法的有效性和安全性，说明了中药复方资癸女贞可改善子宫内膜薄、反复着床失败的不孕症患者助孕治疗结局，具有提高辅助生殖技术成功率的良好应用前景。
参考文献(略)
本位作者：
韩晶李蓉医院生殖医学中心
田莉医院生殖医学中心
阮祥燕首都医科医院
彭红梅医院
赞赏
