编者按:不孕女性经常在行体外人工授精(IVF)治疗前做宫腔镜检查来提高妊娠机会。近期一项meta分析也表明反复种植失败女性可以通过行宫腔镜检查来提高妊娠结局。是否真的如此?
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体外人工授精(IVF)治疗前行宫腔镜检查(inSIGHT):一项多中心、随机对照试验
摘要
背景:不孕女性经常在行体外人工授精(IVF)治疗前做宫腔镜检查来提高妊娠机会。然而,并没有相关随机对照试验数据来支持这种做法。我们研究旨在评估行首次行IVF周期治疗前做常规宫腔镜检查能否提高活产率。
方法:我们在荷兰7医院和15医院进行一项讲究实效的、多中心、随机对照试验研究。纳入B超下宫腔正常,既往没有宫腔镜操作的女性,按1:1随机分为宫腔镜(IVF治疗前通过宫腔镜检查和治疗腔内异常)和对照组(不使用宫腔镜,直接进行IVF周期治疗)。随机分配是通过基于网络的随机化隐藏实现的,从中心被分成了不同大小的集合。对于已经分配好了的组,参与者、医生和结果评估者的身份都是暴露的。以随机18个月内持续妊娠(12周孕检测到胎心)和分娩活产儿为主要结局指标。
发现:在年5月25日至年8月27日期间,我们随机分配例女性接受宫腔镜检查(n=)或直接行IVF治疗(n=)。试验期间,在宫腔镜检查组,符合评估条件的例中有例(占57%)分娩了活产儿,而在直接行IVF治疗组中,例中有例(占54%)分娩了活产儿(相对风险1.06,95%CI0.93-1.20;p=0.41)。在宫腔镜组仅1例(1%)女性在行宫腔镜检查后发生子宫内膜炎。
解释:对于宫腔正常的不孕女性,在进行首次IVF治疗前行常规宫腔镜不能改善活产率。因此IVF治疗前不需要常规进行宫腔镜检查。
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反复体外人工受精(IVF)失败患者行宫腔镜检查(TROPHY):一项多中心、随机对照试验
摘要
背景:目前体外人工授精(IVF)的成功率仍然很低,许多女性需要接受多个治疗周期才能成功妊娠。近期一项meta分析表明反复种植失败女性可以通过行宫腔镜检查来提高妊娠结局;然而,其研究质量较低,需要一个明确的随机对照试验。在TROPGY试验中我们旨在评估宫腔镜检测能否提高反复种植失败女性行IVF治疗后的活产率。
方法:我们在英国、比利时、意大利、医院进行了一项多中心、随机对照试验研究。纳入38岁、B超显示宫腔正常和既往有2-4次IVF治疗失败的女性。我们采用一个基于独立网络试验管理系统,随机按1:1分为接受门诊宫腔镜检查组(宫腔镜组)和不行宫腔镜检查组(对照组),从IVF周期治疗(带或不带卵泡浆内单精子注射)前一个月开始宫腔镜检查。通过计算机算法来最小化关键预后变量:包括年龄、体重指数、基础促卵泡激素浓度和先前IVF周期失败次数。研究人员在招募或者随机选择参与者的时候是不知道分组情况的。参与胚胎移植的胚胎学家不知道分组情况,但操作的医生知道分组并获得宫腔镜检查结果。参与者知道他们的分组情况。在意向性治疗群体的分析中,主要观察指标是活产率(24孕周活产儿所占比例)。
发现:在年1月1日至年12月31日期间,例女性随机分配到宫腔镜检查组,而例随机分配到对照组。宫腔镜组行IVF治疗后有例(占29%)女性生育活产儿,而对照组中也是例(占29%)(相对风险1.0,95%CI0.79-1.25;p=0.96)。没有发生行宫腔镜检查的相关不良反应事件。
解释:对B超下宫腔正常的反复IVF周期治疗失败女性进行门诊宫腔镜检查并不能改善活产率。未来还需要探究IVF治疗前,矫正特定宫腔畸形对活产率的有效性的研究。
总结:对于宫腔正常的不孕女性,IVF治疗前不需要常规进行宫腔镜检查。反复IVF周期治疗失败的女性进行门诊宫腔镜检查也并不能改善活产率。特定宫腔畸形对活产率的影响还有待进一步的研究证实。
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